4月9日，据商业内幕报道，一家专注于早期癌症检测的生物科技公司叫Grail，最近因为它的血液检测产品Galleri的实际效果，引发了业内很多关注和质疑。虽然这家公司说只需要抽一次血就能筛查50多种癌症，但在多项大规模真实世界测试中，这款产品暴露出了早期检出率低和假阴性率高的问题，实际的临床价值正面临严峻考验。



Grail背后有基因测序巨头Illumina的支持，曾被资本市场寄予厚望，2024年以5亿美元估值上市，今年1月还正式向美国FDA申请了批准。目前，单次Galleri测试的售价大约在824到950美元之间，主要是通过检测血液里脱落的肿瘤DNA信号来定位病灶。不过在2021年的一项实验室研究中，这款测试的总体癌症检出率只有51.5%，而针对一期早期癌症的检出率更是低到16.8%。

真实世界的应用数据也让外界更加担心。旧金山消防员癌症预防基金会花了超过100万美元做测试，在1786名接受检测的消防员里，只有5人被确诊为晚期癌症，而且这些患者后来都去世了。同时，系统还出现了6例假阳性，更严重的是，至少有3名测试结果显示没有异常的消防员，在六个月内被确诊得了癌症。该基金会现在已经公开表示，因为存在虚假安抚、漏诊以及增加不必要的后续检查等潜在风险，不再支持常规使用这类多癌种早期检测产品。

全球范围内的大规模临床试验也没达到预期。在涉及2.3万人的美加地区初步试验中，Galleri虽然确诊了133例癌症，但一年内漏诊了多达196例，还产生了83个无法确认的假阳性信号。此外，Grail跟英国NHS合作进行的14万人规模试验，也没能实现减少三期和四期癌症诊断数量的核心目标，这个结果直接导致Grail的股价在消息公布后暴跌了50%。考虑到目前的数据有局限，美国癌症协会仍然不建议公众常规使用这类多癌种早期检测服务。