美国生物医药公司Veradermics研发的口服新药VDPHL01，在一项关键的II/III期临床试验中交出了亮眼成绩单，被业内视为近30年来首个有望在美国获批、真正逆转男性型脱发的新型疗法。试验数据显示，这款药不仅在改善头发密度上效果突出，安全性和耐受性也跟安慰剂基本持平，让研究团队和临床医生都对其前景相当看好。



这项研究共招募了519名男性受试者，对比了每天一次、每天两次服药以及安慰剂三组在头发覆盖度上的差异。结果显示，每天一次服药的受试者中，79.3%在自身和研究者共同评估下被认为头发有改善；每天两次的组别这一比例更是蹿到了86%。相比之下，安慰剂组只有35.6%的人被评估为好转，药效差距非常明显。在客观头发增长数据上，经过六个月治疗，每天两次服药的受试者头发密度平均比基线增加了33根/平方厘米，而安慰剂组只增加了7.3根/平方厘米——说明VDPHL01不仅能让人“感觉头发多了”，在实测上也确实长出了实实在在的新发。

安全性方面，整个六个月观察期内VDPHL01总体耐受良好，停药率跟安慰剂组差不多，没观察到明显增加的严重不良反应。这点尤其关键，因为传统的雄激素受体抑制类疗法常常受限于性激素相关的副作用，而安全性更高的非激素类口服方案，医生和患者的接受度都会高得多。如果最终拿到FDA的上市许可，VDPHL01预计将成为首个用于治疗模式性脱发的非激素类口服药物，同时也是首个基于口服米诺地尔、专为脱发设计并在III期试验中拿到阳性结果的延释制剂。光在美国就有约8000万成年人受脱发困扰，新疗法一旦落地，很可能彻底改变这个庞大群体的用药格局。

哈佛医学院皮肤科助理教授、Veradermics科学顾问委员会成员Maryanne Makredes Senna医生表示，从“302号研究”的结果来看，VDPHL01一旦获批，有潜力“彻底改写医生和患者对男性型脱发治疗的认知”。一款在近八成患者和研究者眼中都能肉眼可见改善、耐受良好、且属于皮肤科医生已经熟悉的药物类别，确实有望重塑现有治疗格局。另一位试验研究者Michael Gold医生也强调，VDPHL01是首个专门为模式性脱发开发的口服米诺地尔延释制剂，也是首个在III期临床中同时拿下疗效和安全性积极结果的同类药物。公司介绍，这种延释给药设计就是为了在保证米诺地尔促发功效的同时，尽量压低对心血管系统的副作用风险，把疗效和安全的窗口拉到最宽。

目前VDPHL01的后续临床开发还在推进，业内和监管层都在紧盯另一项针对男性受试者的III期研究“304号研究”，预计2026年下半年会公布结果。此外公司已经启动了针对女性型脱发的II/III期专门试验“306号研究”，想把适应症扩展到更广泛的脱发人群。从药理上看，VDPHL01本质就是口服延释米诺地尔，而米诺地尔本身早就被证实能促进头发生长。团队通过延长药效释放时间、优化全身暴露水平，在保证足够毛囊刺激的同时尽量压低传统口服米诺地尔的心血管风险，在安全和疗效之间找一个更稳妥的平衡点。Veradermics在声明里说，VDPHL01用的是专有口服延释配方，目标就是“最大化米诺地尔的生发效果，同时最小化对心脏活动的影响”。随着关键试验的积极结果陆续放出，市场普遍认为公司有望在未来几年内向FDA递交新药上市申请，推动这款潜在“首创”口服非激素脱发药物真正走向临床。